Капли от болей в ушах отофа

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Капли

Состав

Действующее вещество: Рифамицин (rifamycin). Концентрация действующего вещества (мг): 2. 6

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отолариногологии. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК- зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Фармакокинетика

Бета-аланин является аминокислотой. Противодействует резкому высвобождению гистамина, но не обладает антигистаминной активностью благодаря отсутствию блокады HI-рецепторов. Бета-аланин имеет прямое воздействие на кожную периферическую вазодилятацию, которая обусловливает вегетативные «приливы», ощущение тепла, жара, головную боль. На физиологическом уровне вазомоторные «приливы» обусловлены активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, приводящей к периферической кожной вазодилятации. Это следствие реакций, происходящих при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, наступающем после прекращения секреции гормонов яичниками. Препарат способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, которые участвуют в этом процессе.

Показания

Острые и хронические отиты: наружный отит. острые средние отиты (в т. ч. при перфорации барабанной перепонки). хронические средние отиты. состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Повышенная чувствительность к рифамицину.

Меры предосторожности

Перед началом применения Клималанина самостоятельно, необходимо посещение врача с целью консультативной беседы и получения разъяснений о возможности применения данного лекарственного средства в Вашем случае. Данные о взаимодействии препарата Клималанин с лекарственными средствами из других групп не указаны в инструкции. Длительность одного курса применения препарата Клималанин составляет обычно пять – десять дней, до исчезновения климактерических симптомов. В случае повторного возобновления климактерических симптомов, в частности – приливов, необходимо производить повторные курсы лечения лекарственным препаратом Клималанин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не используется при беременности и кормлении грудью (применяется только у женщин климактерического возраста или с искусственно вызванной менопаузой).

Способ применения и дозы

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Побочные действия

Кожные аллергические реакции.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие не описано.

Привыкания к препарату нет, курс лечения может быть назначен на протяжении всего периода вазомоторных клинических нарушений.

Отпуск по рецепту

Да

Отофа капли ушные 10мл

Капли ушные 2.6% в виде прозрачного раствора красно-желтого цвета.

 
100 мл
рифамицин натрия
2.6 г (2 000 000 МЕ)
Вспомогательные вещества: макрогол 400 – 25 г, аскорбиновая кислота – 500 мг, динатрия эдетат – 12 мг, калия дисульфит – 150 мг, лития гидроксид – 135 мг, вода очищенная – до 100 мл.

10 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы рифамицина, полученный из лучистого грибка Streptomyces mediterranei. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза РНК путем образования комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.

В низких концентрациях активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; в более высоких концентрациях активен в отношении Escherichia coli, Proteus spp.

Активен в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных к полусинтетическим пенициллинам и цефалоспоринам. Не вступает в перекрестное взаимодействие с другими антибиотиками (за исключением рифампицина).
Фармакокинетика
Быстро всасывается при в/м введении. Cmax достигается через 30 мин, терапевтическая концентрация сохраняется 6-8 ч. С увеличением дозы в 4 раза, Cmax возрастает в 1.5-3 раза и при в/в введении выше, чем при в/м, но снижается быстрее. Не кумулирует. Связь с белками плазмы составляет 60-70%. Распределение: максимальная концентрация – в печени, меньше – в почках, легких, асцитической и плевральной жидкостях. Длительно задерживается в очагах воспаления. Не проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется с образованием активного метаболита. T1/2 – 2 ч. Выводится с желчью (60-90% в течение 8-24 ч), в незначительном количестве – почками. В кишечнике происходит частичное обратное всасывание, обусловливающее длительную циркуляцию в организме. При холестазе содержание в плазме возрастает.

При местном применении в форме ушных капель характеризуется низкой абсорбцией в системный кровоток.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рифамицину микроорганизмами, в т.ч. гонорея, туберкулез.
Режим дозирования
В/м взрослым и детям старше 6 лет с массой тела более 25 кг – по 500-750 мг каждые 8 и 12 ч соответственно; детям до 6 лет – по 125 мг каждые 12 ч.

В/в взрослым и детям с массой тела более 25 кг – 500 мг в сут; для детей с массой менее 25 кг – суточная доза составляет 10-30 мг/кг, кратность введения – 2-4 раза/сут.

При заболеваниях уха у взрослых и детей применяют местно 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, отек Квинке, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Со стороны половой системы: дисменорея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, нарушение зрения, атаксия, дезориентация, мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Прочие: герпес, флебит (при в/в введении), индукция порфирии.

При местном применении в форме ушных капель: аллергические реакции, окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (видимое при отоскопии).
Противопоказания к применению
Желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, выраженные нарушения функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рифамицинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рифамицин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинических исследований безопасности местного применения рифамицина в форме ушных капель при беременности и в период лактации не проводилось.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при желтухе, недавно перенесенном (менее 1 года) инфекционном гепатите. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за риска развития желтухи.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за риска развития желтухи.

На фоне лечения у больных кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы. Содержит сульфиты, что необходимо учитывать при назначении пациентам с гиперчувствительностью к сере.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, опиоиды, антихолинергические средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифамицина.

При одновременном применении изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени (у больных с предшествующим заболеванием печени).

При одновременном применении рифамицин снижает активность пероральных антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, гормональных контрацептивов, препаратов наперстянки, антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, мексилетин, токаинид), ГКС, дапсона, гидантоинов (фенитоин), гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, половых гормонов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина А, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифамицин вызывает индукцию некоторых ферментных систем печени, ускоряет метаболизм).

Действующее вещество

Рифамицин* (Rifamycin*)

АТХ

S02AA12 Рифамицин

Фармакологическая группа

• Антибиотик-рифамицин [Ансамицины]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Характеристика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное местное, широкого спектра.

Фармакодинамика

Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания препарата Отофа

острый наружный отит;

обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);

состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Редко — кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю. Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капли ушные, 2,6%. По 10 мл во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой помещается в картонную пачку.

Производитель

ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии: ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Отофа

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Отофа

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.